커뮤니티 공지사항 교육,세미나 안내 뉴스,보도자료 자주하는 질문 알림마당 뉴스/보도자료 읽기 뉴스,보도자료 HAPTIC NEWS 71호 (2022.07.01) 2022.07.01 HAPTIC 846 count 헬스IT센터 HAPTIC NEWS - B I W E E K L Y B R I E F I N G S - Vol. 71 2022년 07월 01일 HAPTIC NEWS는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. 연구 동향 제2형 당뇨병 환자의 습관 개선에 게임화가 미치는 영향: 무작위 임상 시험 신체활동 및 체중 감소를 포함한 생활습관 개선은 당뇨병을 개선하는 데 효과가 있음을 입증하였지만 많은 당뇨병 환자들에게는 어려운 과제이다. 게임화(Gamification) 이론은 습관 개선에 유의미한 영향을 주기 때문에 건강 및 피트니스 모바일 앱의 2/3에 존재한다. 본 논문에서는 게임화 이론의 중재효과를 시험하기 위해 장기간 무작위 임상시험을 수행했다. [Journal of the American Medical Association Network Open] 중년 남녀 스트레스 관리를 위한 모바일 앱(Calm): 무작위 대조 시험 40-65세에 해당하는 중년 성인층은 다른 연령대보다 높은 스트레스 수준을 보고하고 있으며 대부분은 Covid-19 대유행을 주요 원인으로 지목했다. 본 논문에서는 명상 앱(Calm)의 중년 성인층의 수용도 및 수요를 확인하고, 이러한 스트레스를 효과적으로 줄일 수 있는지에 대한 무작위 시험을 수행했다. [Journal of Medical Internet Research Formative Research] 의료 목적의 AI 기반 도구 사용: 소비자 관점 조사연구 AI기반 서비스의 활성화는 많은 기업의 전략 중 하나가 되고 있으며, 특히 의료분야에서는 임상 의사 결정 지원의 형태로 사용할 수 있다. 그러나 AI 의료기기 사용의 소비자 관점 분야의 실증적 연구는 여전히 부족하다. 본 논문에서는 온라인 설문 조사를 통해 잠재적 사용자가 AI 의료기기를 어떻게 인식하고 있는지 살펴봤다.[Big Data and Machine Learning Medical Informatics and Decision Making] 산업 및 규제 동향 디지털 치료기기 등 소프트웨어 의료기기 개발증가 ´의료기기 SW´ 제도 손질에 업계 기대감 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 진행되고 있는 소프트웨어 의료기기의 분야별, 단계별 임상시험과 허가 사례에 대한 현황을 공개했다. 공개된 자료에 따르면 소프트웨어 의료기기의 임상시험 승인 건수는 해마다 증가하여 현재까지 91건이 승인되었고 22년에는 초기 연구 목적인 ‘탐색 임상시험’이 2건, 제품화 단계인 ‘확증 임상시험’ 12건으로 총 14건의 임상시험이 승인받았다. 첨단기술을 적용하여 ‘혁신 의료기기’ 제도의 혜택을 받는 제품은 총 19개로 그중 11개가 인공지능을 적용해 질병의 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기에 해당한다. 식약처는 이번 발표를 통해 특히 신성장 산업으로 인식되고 있는 디지털 헬스케어 분야의 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 임상시험과 품목허가 현황 등 업계에 유용한 정보를 지속적으로 제공하겠다는 방침이다. [식약처] 의료기기 업계가 소프트웨어(SW) 변경허가에 드는 비용과 기간을 줄일 수 있을 것 같다며 기대감을 드러내고 있다. 14일 업계에 따르면 국무조정실은 전날 ´신산업 기업애로 규제개선 방안´을 통해 모바일 심전계, 뇌 영상검출·진단 보조 SW 등 의료기기 SW에 대한 변경허가 제도를 네거티브 규제 시스템으로 전환한다고 발표했다. 현재 의료기기는 허가사항이 변경되는 경우 변경허가를 받아야 하고 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정에 의해 일부 제조 품목의 외관, 포장재료·포장단위의 변경 등 ´경미한 변경사항´의 경우에만 변경허가가 면제됐다. 하지만 그간 현장에선 의료기기 SW 특성을 반영하지 못한 규제라는 불만이 터져 나왔다. 의료기기는 수시로 유지·보수와 보안 기능 업데이트가 필요해, 사실상 사업 부담이 가중됐기 때문이다. [뉴스핌] 세브란스 소식 연세의료원, 개방형 디지털 혁신 플랫폼 구축 나선다 연세의료원은 디지털 헬스에서의 글로벌 리더십 확보와 개방형 디지털 혁신 플랫폼 구축을 위해 디지털헬스센터를 중입자치료센터 1, 2층에 개소했다. 이번 디지털헬스센터 개소로 연세의료원은 ‘사람을 살리는 디지털’을 비전으로 빅데이터를 기반으로 한 ICT 개방형 스마트 오피스 구축하며 의료환경을 선도하고 글로벌 디지털 리더십을 확보한다는 계획이다. 디지털헬스센터는 ▲연세의료원의 IT조직 역량 집중 ▲디지털 혁신기술 리더 양성 ▲개방형 디지털 혁신 네트워크 구축 ▲디지털 생태계 환경 조성을 중점사업으로 디지털 정밀의료 혁신 연구를 진행한다. 이를 위해 의료정보조직 통합, 융합 연구 공간 마련, 개방형 스마트 오피스 구축, 의료 ICT 스타트업 인큐베이팅, 디지털 기술 연구와 실증 등을 수행한다. 유관 기관 동향 〚한국제약바이오협회〛 "미국 내 K-팜 인재와 협력 구축" 〚메디히어〛 중기부 ´아기유니콘´ 선정 제2의 ´닥터나우´ 될까? More News 뉴스와 관련된 문의 사항이나 IT 연계 연구에 관심이 있으신 분은 홈페이지 또는 헬스 IT 센터( haptic@yuhs.ac )로 문의 바랍니다.